Adım Adım Pharmactive'de Manage Kurulumu
Büyük ölçekli, modern ve yenilikçi bir küresel ilaç tedarikçisi olan Pharmactive Ä°laç'ta Manage LIMS kurulumunu baÅŸarıyla tamamladık.
​
Sonuç: Akıcı ve birbiriyle entegre iÅŸ süreçleri, takip edilebilir ve eriÅŸilebilir laboratuvar verisi, anlık verim göstergeleri, hazır raporlar ve çok daha fazlası oldu. Bu ÅŸekilde sadece verim artışı saÄŸlamakla kalmadık, laboratuvarda verim ölçecek araçları da devreye almış olduk. Böylece gerçek anlamda veriye ve ölçüme dayalı bir laboratuvar yönetimi saÄŸladık.
Planlama
Pharmactive'de laboratuvar kayıtlandırma ve çalışma sistemini kökten deÄŸiÅŸtirmek üzere birlikte yola çıktık. Sürece Manage demo kurulumuyla baÅŸladık. Belirli sayıda proje ve belirli sayıda bilgisayarda kayıtlandırma iÅŸlemlerini yürüttük. Süreç analizleri gerçekleÅŸtirdik, zaman ve proje planlaması yaptık. Sorumlu personelleri belirledik ve aÅŸama aÅŸama laboratuvar süreçlerini Manage sistemine aktarmaya baÅŸladık.
Hızlı ve Etkili Bir BaÅŸlangıç
Ä°lk aÅŸamada hızlıca devreye alınan kısım, standart, cihaz, kolon vb. logbook kayıtları oldu. Envanter tanımlamalarını takiben güncel stokları Manage üzerinde takip etmeye baÅŸladık. Barkod etiketlemesi yaparak daha pratik kullanım olanağı saÄŸladık. Son kullanma tarihi yaklaÅŸan veya stoÄŸu azalan maddelerle ilgili sorumlularına Manage tarafından bilgilendirme raporlarının mail olarak atılmasını saÄŸladık.
İleri Seviye Bilgi Tanımlamaları
Stok ve envanter çalışmaları devam ederken, bir yandan da test metotları tanımlamalarına devam ettik. Test metotları içerisine kullanılacak maddeler, cihazlar, spesifikasyonlar, test süresi, hesap ÅŸablonları, ondalık basamak tanımlamaları gibi birçok bilgiyi tanımladık. Metot kontrolleri için kalite güvence bölümüyle de entegrasyon saÄŸladık ve onay yetkisini onlara tanımladık.
Analiz Sürecine GeçiÅŸ
​Onaylanan metotları analiz kayıtları için kullanıma aldık, metotların revizyon ve deÄŸiÅŸiklik takiplerini de Manage üzerinden yürütmeye baÅŸladık. Kısa bir süre kağıt ve defter tabanlı süreçle paralel yürüyen analiz kayıtlandırma iÅŸlemi sonrasında tamamen Manage üzerinde devam etmeye baÅŸladı. Analiz kayıt raporu ve analiz sertifikası gibi raporların tasarımları tamamlandı, bu raporların Manage tarafından anlık olarak tam istenilen formatta, hatta çift dilli olarak üretilmesi saÄŸlandı.
Zorlu Bir Süreç
Tüm bu süreçlerde Lex azılım Çözümleri olarak her zaman Pharmactive ile birlikte çalıştık. GeliÅŸtirilmesi gereken konular ve çözülmesi gereken sorunlarda her zaman hızlı ÅŸekilde harekete geçtik ve bir çözüm ürettik. Test ve dokümantasyon süreçlerini birlikte yürüttük. Åžu anda Pharmactive Kalite Kontrol Laboratuvarı’nda Manage baÅŸarı ile kullanılmaya devam etmektedir. Ek olarak, baÅŸlangıç planımızda olmasa da, stok ve kullanım kayıtlandırmayla ilgili kısımları Ar-Ge laboratuvarı da kullanmaktadır.
Ve Sonuç
Pharmactive'de sadece verim artırmakla kalmadık, verimi ölçecek araçları da oluÅŸturduk. Akıcı, veriye dayalı ve GMP uyumlu bir laboratuvar yönetimi saÄŸladık. Yerli ve yabancı birçok otorite denetimini baÅŸarıyla geçirdik.
​
Pharmactive ile her geçen gün daha iyiye olan yolculuÄŸumuz gurur ve heyecan verici ÅŸekilde devam ediyor!
