Ürünlerin stabilite analizlerinin sonuçlarını değerlendirmek de ilaç laboratuvar işlerinin çok önemli bir parçasıdır. Öneminin yanında, birçok ürüne ait sonuçları incelemek, hesaplamalar yapmak, grafik veya tablo oluşturmak da azımsanamayacak miktarda işgücü gerektirir. Burada çoğu laboratuvarın imdadına yine Excel yetişmektedir. Her ne kadar Excel kullanılsa bile, zaten kaydedilmiş olan sonuçların yine uygun şekilde toplanarak, Excel'e geçirilmesi ve değerlendirilmesi de zor olmasının yanı sıra hataya da açıktır.
Ancak stabilite analiz sonuçlarının toplandığı ortam bu stabilite değerlendirmelerini de yapabiliyorsa, fazladan hiçbir işlem yapmadan ürünlerin stabilite trendleri canlı şekilde doğrudan görüntülenebilir.
Manage içerisinde stabilite değerlendirme de analiz kayıtlandırma sürecinin bir parçasıdır. Stabilite analizlerine girilen sonuçlar, rutin ürün serbest bırakma işlemlerinden ayrı olarak stabilite değerlendirilmesinde kullanılırlar. Manage içerisinde var olan stabilite değerlendirme özelliklerine ek olarak, kullanıcılar da kendilerine özel rapor veya grafiklerle stabilite değerlendirmeleri oluşturabilirler.
Manage içerisinde aşağıdaki özellikler kullanılarak hazır değerlendirilmiş stabilite trendleri görüntülenebilir:
Farklı koşul stabilite numunelerinde, farklı tip test sonuçlarının yan yana izlenebildiği stabilite trend grafikleri
Grafiklerde gidişatı gösteren eğilim çizgileri
Gidişata göre ekstrapolasyonla hesaplanmış raf ömrü bilgisi
Limit dışı sonuç içeren veya trend dışı olma eğilimi gösteren numunelerin tek tuşla toplu gösterimi
Farklı periyotlarda çıkan sonuçların izlenebildiği stabilite pivot tabloları
Aylık veya başka zaman dilimine planlanmış stabilite analizleri
Laboratuvarın genel veya dönemsel stabilite yükünü gösteren zaman/stabilite analizi sayısı grafiği
Manage ile stabilite değerlendirme işlemi sadece stabilite modülüne girip incelemekten ibarettir.
Comments